【光明日报客户端4月29日】在医药制造迈向高质量发展的关键阶段，颗粒检测与过程监测成为保障药品安全、稳定生产的重要环节。然而，长期以来，制药过程中微纳颗粒“看不见、分不清、测不快”的技术瓶颈，严重制约了行业的质量控制水平与智能化转型进程。
近日，江南大学光耀粒界研究团队自主研发的智能微纳在线分析技术，为制药过程质量监测提供了全新解决方案。该技术融合光学系统优化、多维信号融合与端侧智能算法，实现了对0.1—1000微米颗粒的实时检测与高精度分类，突破了传统设备仅能测量粒径、难以识别成分的局限。
团队负责人介绍，传统检测设备普遍存在微小颗粒难识别、成分难区分、检测速度慢等问题，高端市场长期被国外产品垄断。光耀粒界通过三大创新——高效微小颗粒捕获、多组分精准识别、实时原位输出，使设备能够在不影响生产流程的情况下，稳定识别活性成分、辅料和赋形剂，为药品含量均匀性和生产安全提供有力保障。
与传统的离线抽检方式不同，该技术可直接嵌入制药生产线，实现对颗粒状态的原位、连续、实时监测，帮助企业在生产过程中尽早发现问题、及时调整工艺，推动质量控制从“事后检验”走向“过程监测”。
目前，该技术已在益生菌粉剂、制药混合等场景完成应用验证，展现出良好的产业化前景。团队正围绕“技术+产品+服务”模式，推进装备销售、校准服务、软件升级一体化发展。相比进口设备价格高、响应慢、适配不足等问题，光耀粒界凭借高性价比、交付快、可定制等优势，更贴合国内产线实际需求，具备广阔的市场替代空间。
团队表示，未来将持续提升检测精度与系统集成能力，深化与药企及装备企业合作，推动技术标准化、产品规模化和市场国际化，致力于打造颗粒智能感知领域的领先品牌，为中国制药检测装备实现自主可控提供有力支撑。
本文来源：光明日报客户端
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